Farmacocinética |
Com a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e a promulgação da lei no 9.787 de 10/02/1999, que dispõe sobre os medicamentos genéricos e trata da comprovação da eficácia e segurança de medicamentos através de testes de biodisponibilidade, o Brasil fez o primeiro passo para alcançar os modernos conceitos de qualidade de medicamentos. Ciente de que a UFRJ deveria participar deste importante desafio, a Faculdade de Farmácia criou o Programa de Biofarmácia e Farmacometria (PBF) , registrado oficialmente na SR-5 em janeiro de 2000 como projeto de extensão (P001/00). Este programa multidisciplinar, envolvendo os laboratórios LabFARMA e LabCQ da Faculdade de Farmácia, o Hospital Universitário Clementino Fraga Filho e o nosso laboratório, visa apoiar a política de medicamentos do governo, especialmente a implantação da "Lei dos genéricos", realizando estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência, assim como a nova resolução para medicamentos similares (RCD no 17, de 02/03/2007), realizando estudos de biodisponibilidade relativa. Co-fundador deste programa, o Prof. François Noël é atualmente o Investigador Principal dos estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa bem como o responsável técnico reconhecido pela ANVISA pela Etapa Farmacocinética/Estatística do Centro de Bioequivalência da UFRJ.
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Publicações e Artigos de divulgação profissional MATTOS P, FRANCO VA, NOËL F, SEGENREICH D & GONÇALVES JCS (2006) Usefulness of serotoninergic challenge with oral citalopram. Rev Bras Psiquiatr, 28: 203-205 . Gonçalves JCS, Monteiro TM, Neves CSM, Gram KR, Volpato NM, Silva VA, Caminha R, Gonçalves MRB, Santos FM, Silveira GE, Noël F (2005) On-line solid phase extraction coupled with high-performance liquid chromatography and tandem mass spectrometry (SPE-HPLC-MS-MS) for quantification of bromazepam in human plasma: an automated method for bioequivalence studies. Ther Drug Monitor , 27: 601-607.
Volpato
NM, Silva RL, Brito APP, Gonçalves JSC, Vaisman M, Noël F (2004) In
vitro/in vivo correlation of dissolution profiles of two L-thyroxine tablets
with pharmacokinetics data obtained in patients with hypothyroidism. Eur J Pharm
Sci
, 21:655-660. Noël f, Ribeiro A, Bolutari E, Cupello T, Volpato N (2004) Estudos de bioequivalência para fármacos que apresentam estereoisomerismo. Infarma (Informativo profissional do Conselho Federal de Farmácia), 16 (n.9-10): 64-67. Noël f, Neves CSM, Gram KR, Rivelli RF, Gonçalves JCS (2004) Estudos de bioequivalência para formas de liberação modificada. Infarma (Informativo profissional do Conselho Federal de Farmácia), 16 (n.7-8):64-66. Santos FM, Silveira GPE, Noël f (2004) Estudos de bioequivalência para fármacos que apresentam farmacocinética não-linear. Infarma (Informativo profissional do Conselho Federal de Farmácia), 16 (n.1-2):41-43. Noël F, Silveira GPE, Santos FM (2003) Teste de bioequivalência para fármacos que apresentam farmacocinética altamente variável. Infarma (Informativo profissional do Conselho Federal de Farmácia), 15 (n.7-8):68-70. Noël F, Santos FM & Silveira GPE (2003) Análise crítica do uso do parâmetro Cmáx como critério para determinação de bioequivalência. Infarma (Informativo profissional do Conselho Federal de Farmácia), 15 (n.1-3):48-50. Vaisman M, Spina LDC, Eksterman LF, dos santos MCF, Socrates lima J, Volpato N, Silva RL, Brito APP, Noël F (2001) Comparative bioavailability of two L-thyroxine formulations after multiple dose administration in patients with hypothyroidism and its relation with dissolution profiles. Arzneim-Forsch/Drug Res, 51:246-252. NoëL F, Sabino BD, Camuzi RC (2001) Testes de bioequivalência para fármacos que apresentem baixo índice terapêutico. Infarma (Informativo profissional do Conselho Federal de Farmácia), 13 (n.9-10):81-83. Noël F, Mendonça-Silva DL, Da Silva RL (2001) Testes de bioequivalência para fármacos com meia-vidas longas. Infarma (Informativo profissional do Conselho Federal de Farmácia) 13 (n. 1/2):69-71. |