Com a criação da
Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA)
e a promulgação da lei no 9.787 de 10/02/1999, que dispõe
sobre os medicamentos genéricos e trata da comprovação da eficácia e
segurança de medicamentos através de testes de biodisponibilidade, o
Brasil fez o primeiro passo para alcançar os modernos conceitos de
qualidade de medicamentos. Ciente de que a UFRJ deveria participar deste
importante desafio, a
Faculdade de
Farmácia
criou o Programa de
Biofarmácia e Farmacometria (PBF)
,
registrado oficialmente na SR-5 em janeiro de 2000 como projeto de
extensão (P001/00). Este programa multidisciplinar, envolvendo os
laboratórios
LabFARMA e LabCQ da
Faculdade de Farmácia, o
Hospital Universitário
Clementino Fraga Filho
e o nosso laboratório,
visa apoiar a política de medicamentos do governo, especialmente a
implantação da "Lei dos genéricos", realizando estudos de equivalência
farmacêutica e bioequivalência, assim como a nova resolução para
medicamentos similares (RCD no 17, de 02/03/2007), realizando estudos
de biodisponibilidade relativa.
Co-fundador deste programa, o Prof. François Noël é
atualmente o Investigador Principal dos estudos de
Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa bem como
o responsável técnico reconhecido pela ANVISA pela Etapa
Farmacocinética/Estatística do Centro de Bioequivalência da UFRJ.
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Publicações e Artigos de
divulgação profissional
MATTOS
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de bioequivalência para formas de liberação modificada. Infarma
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profissional do Conselho Federal de Farmácia), 16 (n.7-8):64-66.
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